Client
laboratoire pharmaceutique
Année
2024
Durée
Mission en cours
Équipe
1 ingénieur
À propos du projet
Prime Engineering accompagne un laboratoire pharmaceutique dans un projet stratégique
d’évolution de process visant une augmentation de capacité de production.
Chloé intervient en tant qu’ingénieur validation de procédés et de nettoyage.
Elle est en charge de la réalisation des essais de validation, de l’analyse des résultats
et de la rédaction des rapports de validation, dans un environnement pharmaceutique fortement réglementé.
Le projet combine expertise en procédés de biotechnologie, maîtrise des exigences qualité
et respect strict des contraintes réglementaires.
Les défis
- 1Gestion des échéances de planning
- 2Respect des exigences réglementaires
- 3Atteinte des standards de qualité pharmaceutiques
- 4Coordination étroite avec les équipes de production
Nos solutions
- Planification rigoureuse des activités de validation
- Application des référentiels qualité et réglementaires
- Méthodologie structurée de tests et d’analyses
- Collaboration continue avec la production et la qualité
Résultats obtenus
100%
Conformité réglementaire
↑
Capacité de production validée
0
Écart critique en validation
"L’accompagnement de Prime Engineering nous a permis de sécuriser nos validations dans un contexte d’augmentation de capacité."
R
Responsable Validation
Direction Qualité