Pilotage de projets HVAC industriels
Pilotage d’un portefeuille de projets d’investissements HVAC incluant salles blanches et chambres froides dans un environnement pharmaceutique exigeant.
Life Sciences
Validation de procédés & nettoyage
Accompagnement d'un laboratoire pharmaceutique dans la validation de procédés et de procédés de nettoyage dans le cadre d’une augmentation de capacité industrielle.
Découvrir la mission ↓Terminé
- Client
- laboratoire pharmaceutique
- Période
- 2024
- Durée
- Mission en cours
- Équipe
- 1 ingénieur
01 · Le contexte
Comprendre le projet.
Définir la mission.
Prime Engineering accompagne un laboratoire pharmaceutique dans un projet stratégique d’évolution de process visant une augmentation de capacité de production.
Chloé intervient en tant qu’ingénieur validation de procédés et de nettoyage. Elle est en charge de la réalisation des essais de validation, de l’analyse des résultats et de la rédaction des rapports de validation, dans un environnement pharmaceutique fortement réglementé.
Le projet combine expertise en procédés de biotechnologie, maîtrise des exigences qualité et respect strict des contraintes réglementaires.
02 · Les défis
Les enjeux
à relever.
- 01
Gestion des échéances de planning
- 02
Respect des exigences réglementaires
- 03
Atteinte des standards de qualité pharmaceutiques
- 04
Coordination étroite avec les équipes de production
03 · Notre intervention
Des réponses
sur le terrain.
Planification rigoureuse des activités de validation
Application des référentiels qualité et réglementaires
Méthodologie structurée de tests et d’analyses
Collaboration continue avec la production et la qualité
04 · Les résultats
La contribution
de nos équipes.
100%
Conformité réglementaire
↑
Capacité de production validée
0
Écart critique en validation
L’accompagnement de Prime Engineering nous a permis de sécuriser nos validations dans un contexte d’augmentation de capacité.
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