Prime Life Sciences
Uun accompagnement complet du développement à la mise sur le marché.
0+
programmes cliniques accélérés
de la phase I à III0
sites GMP déployés
Europe & Amériques0./
satisfaction qualité
enquêtes clients 2024Nos Domaines d'Expertise
Des expertises métiers pensées pour chaque environnement industriel sensible.
Cosmétique
Pharmaceutique
Chimie fine
Dispositifs médicaux
Biotechnologie
Ingénierie
Des experts engagés pour construire l'avenir de l'industrie pharmaceutique.
Prime LifeSciences accompagne les acteurs de l'industrie pharmaceutique et biotechnologique sur l'ensemble du cycle de vie des projets : R&D, production, qualité, affaires réglementaires et distribution.
Une maîtrise métier pour chaque environnement industriel
R&D . Industrialisation
R&D . Industrialisation
Nous accompagnons le développement pharmaceutique de vos produits et assurons le transfert industriel, garantissant la qualité tout au long du processus.
- Développement analytique
- Validation de procédés et nettoyage
- Transfert de méthodes
- Transposition industrielle
- Qualification et validation des procédés, équipements, utilités et systèmes informatisés (FAT/SAT, QI/QO/QP)
Ingénierie
Ingénierie
Accompagnement complet de vos projets d'ingénierie de la conception initiale à la mise en service, incluant les études préliminaires, détaillées, la réalisation et la maintenance opérationnelle.
- Génie des procédés
- Électricité Instrumentation Automatisme (EIA)
- Installation générale
- Tuyauterie & Mécanique
- HVAC & Énergie
- Bâtiment & Infrastructure
Qualité
Qualité
Expertise dédiée à l'ensemble de vos besoins en assurance qualité et conformité réglementaire.
- Qualité Système
- Assurance qualité production
- Contrôle qualité
- Qualification des équipements
- Gestion des CAPA et des non-conformités
Supply & HSE
Supply & HSE
Gestion stratégique des achats, logistique et accompagnement HSE pour assurer la continuité opérationnelle dans le respect des contraintes réglementaires.
- Gestion des achats et sourcing fournisseurs
- Logistique réglementée et gestion des flux
- Gestion des stocks et approvisionnements stratégiques
- Ordonnancement et pilotage de la supply chain
- Accompagnement HSE et certifications
Affaires réglementaires et cliniques
Affaires réglementaires et cliniques
Accompagnement global dans le développement pharmaceutique, les affaires réglementaires et le suivi des essais cliniques.
- Soumissions réglementaires (procédures nationales et européennes)
- Gestion des variations
- Module 3 & CMC
- Gestion de projets cliniques
- Affaires médicales & cliniques
- Recherche clinique
- Medical Science Liaison
